Test antygenowy Safecare COVID-19 – zestaw szybkiego testu

Safecare Covid-19 Antigen Rapid Test Kit – zestaw szybkiego testu antygenowego do samodzielnego użytku (1 test w opakowaniu). Przeznaczony dla osób powyżej 18 lat; dzieci i młodzież tylko pod nadzorem dorosłych. Wynik dostępny po 10–15 minutach.

Informacje podstawowe

• Kliniczna czułość: 96,4 %
• Kliniczna specyficzność: 100 %
• Metoda: immunochromatograficzny test membranowy wykrywający białko nukleokapsydu SARS‑CoV‑2 z wymazu z nosa
• Oznaczenie: CE 1434
• Przechowywanie: 2–30 °C
• Termin przydatności: patrz opakowanie (przykład: 10/2027)

Zawartość zestawu

• Pojedynczo zapakowana kasetka testowa
• Rurka ekstrakcyjna z buforem
• Wacik do pobrania wymazu z nosa
• Instrukcja użycia

Przygotowanie i wykonanie testu

• Przed użyciem doprowadzić komponenty do temperatury pokojowej (15–30 °C) i zapoznać się z instrukcją.
• Wsunąć wymazokształtny wacik około 2,5 cm do jednego nozdrza, nacisnąć co najmniej 5 razy przy ruchach okrężnych, powtórzyć w drugim nozdrzu.
• Umieścić wacik w rurce ekstrakcyjnej, naciskać o ścianki i obracać 8–10 razy, wyjąć wacik przyciskając rurkę, aby zatrzymać płyn w rurce.
• Wyjąć kasetkę testową z hermetycznego opakowania, dodać 3 krople próbki do pola próbki na kasetce, uruchomić stoper i odczytać wynik po 10–15 minutach (nie odczytywać po >20 minutach).

Interpretacja wyników

• Pozytywny: widoczne zabarwienie zarówno w obszarze kontrolnym (C), jak i w obszarze testowym (T). Intensywność linii T może się różnić, należy traktować ją jako wynik pozytywny.
• Negatywny: zabarwienie tylko w obszarze kontrolnym (C), brak linii w obszarze testowym (T).
• Nieprawidłowy: brak linii w obszarze kontrolnym (C) – możliwe niewystarczające pobranie próbki lub błąd techniki.

Produkt jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.